醫療注冊資料翻譯

醫藥注冊資料翻譯的服務內容包括哪些

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  醫藥注冊資料翻譯是對國內外新醫藥產品、已有國家醫藥產品申請、進口或出口類醫藥產品補充申請等重要文件資料的翻譯,內容高度專業化且行文風格嚴謹性強,同時由于不同新醫藥產品特點所致,翻譯公司所提供的注冊資料翻譯服務內容與要求也不一樣,那么醫藥注冊資料翻譯的服務內容包括哪些?

  醫藥注冊通過申請表、證明性文件、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品注冊檢驗報告等不同類型的文件實現對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,因此相關翻譯服務也可以根據這些文件類型大致分為以下內容。

  醫藥注冊資料翻譯的服務內容

  1、注冊申報類翻譯

  包含新藥注冊、已有國家標準的藥品注冊、進口藥品申請和補充申請、藥學研究報告、藥物臨床前研究、生產制造信息、產品技術要求、臨床試驗資科、FDA認證、GMP認證、符合性聲明等內容翻譯服務。

  2、醫藥專利申請類翻譯

  包括新醫藥發明專利、實用新型專利、外觀設計專利、醫藥工藝專利、藥物處方專利、醫藥用途專利等不同專利文件資料的相關明書、權利要求書、專利摘要等內容翻譯服務。

  此外,翻譯公司還會提供不同醫藥專利及其權屬狀態說明,并提交對他人專利不構成侵權保證書等內容翻譯服務。

  3、其他分類翻譯

  醫藥注冊所涉及的其他相關資料翻譯服務,如學術研究報告、藥品生產工藝流程設計、摘要文獻、標書類文件、商務文件、宣傳資料等內容翻譯。

  醫藥注冊資料翻譯的服務內容包括哪些?總的來說,一家專業的醫藥翻譯公司是可以根據不同醫藥注冊資料類型以及需求制訂專業化的解決方案,助力醫藥企業對新醫藥產品海內外的申請注冊。

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