醫藥翻譯，提供與醫藥衛生以及醫學制藥等相關專業性材料的高端語言解決方案，而由于生物醫藥類型、翻譯語言對等差異化的項目需求，醫藥翻譯一般建議選擇專業的翻譯公司，通過其精準的資源匹配以及針對性的語言解決方案，提升翻譯的效率與質量。那么醫藥翻譯為什么要找專業翻譯公司?

　　醫藥作為關乎與疾病作斗爭與增進健康的重要科學，相關材料翻譯的質量保障和風險控制非常重要，專業翻譯公司精細化的行業劃分與國際譯審流程、質量監控體系可以更好提供更高品質的服務保障。

　　專業醫藥翻譯公司的服務品質保障

　　1、專業的醫學翻譯人員

　　專業語言服務供應商擁有雄厚、精細化的多領域及多語種資源儲備，擅長多類型生物醫藥翻譯服務，根據不同項目類型及其翻譯需求實現精準的資源匹配，由生物醫學知識背景的行業資深編輯、翻譯、審校等提供更專業語言解決方案。

　　2、嚴謹的國際譯審流程

　　嚴謹、細致的醫學翻譯服務態度，根據不同生物醫藥翻譯項目需求組建專業的團隊，遵循國際化譯審服務流程，從初稿的到統稿，從校對到審核定稿，確保所有譯件細化均經過嚴格的語言文字和專業技術雙重校對，翻譯專業性、準確性、及時性有保障。

　　3、規范的質量控制體系

　　專業翻譯公司，工商注冊的正規翻譯機構，具備筆譯口譯資質的專業譯審團隊，通過ISO9001質量管理體系，多年醫藥領域翻譯經驗與資源幾倍，擁有強大的翻譯質量審核、控制以及本地化實力，為醫藥行業客戶提供高質量且合規的翻譯服務。

　　技術支持方面，引進與使用行業先進的工具和技術，如CAT工具、術語庫、翻譯記憶庫等，提高翻譯的效率以及語言風格的一致性、統一性等。

　　此外，專業翻譯公司可以提供包括醫藥研發、臨床試驗、醫療器械、藥品注冊、說明書翻譯等全方位生物醫學領域的語言服務，通過定制化、高質量、高效率的一站式語言解決方案為客戶實現醫學領域的無國界、無障礙溝通交流。

　　新藥注冊資料翻譯，生物醫學領域的資深譯審團隊為國內外藥企新藥出海所需的注冊申報材料提供的專業、精準、地道翻譯，以方便各大藥企依法完成目標國家地區藥監局對申請上市銷售藥品安全性、有效性、質量可行性等審批要求，助力新藥出海注冊申報的效率。那么如何找專業的新藥注冊資料翻譯?

　　新藥注冊翻譯不論是譯員的選擇、譯文的質量控制還是譯審流程都有著嚴格的執行標準與要求，為此在自由譯員、翻譯軟件、翻譯公司等不同渠道的選擇上推薦專業的語言服務供應商。

　　翻譯公司專業的新藥注冊語言解決方案

　　1、資深譯審資源匹配

　　擁有雄厚的多語種生物醫學翻譯資源，行業資深編輯譯審團隊，擅長各類醫學臨床試驗、藥理學、IEC、藥品說明、生物檢測、制藥工藝、藥物臨床前研究以及其他各類注冊申報所需的報告文件翻譯，能夠遵循不同語種特性及項目特點提供更規范、地道的譯審服務。

　　2、國際化譯審服務標準

　　擁有ISO9001質量管理、ISO17001專業翻譯流程管理認證，秉承國際化譯審流程標準組建專業的新藥注冊翻譯團隊，確保各類文件資料及其譯件細化從初稿到統稿、校對、審核定稿等均經過嚴格的語言文字和專業技術雙重校對，翻譯專業性、準確性、及時性有保障。

　　3、全方位醫學翻譯能力

　　一家專業的語言服務供應商不只是可以提供專業醫學文件翻譯，同時擁有龐大的口譯團隊以及強大的本地化技術資源，能夠為醫學口譯以及不同類型或格式的文本文檔、多媒體文件提供專業翻譯與服務支持，為新藥注冊提供更全面的語言翻譯服務。

　　4、高性價比的省心服務

　　不只是提供強大的多語種醫學翻譯服務，同時還通過建立完善的信息安全保密措施、售后服務體系、清晰透明化的收費標準等讓每一位客戶都能享受更專業、安全、省心的高性價比翻譯體驗。

　　當然，除了醫學醫藥注冊資料翻譯，專業翻譯公司同樣也可以提供生物醫學領域的其他筆譯口譯服務，法律、財經、文娛、游戲、信息通信、技術工程等多個領域的專業語言解決方案。

　　IND注冊等新藥出海翻譯普遍具有嚴格的專業性、技術性與規范性標準，需要系統化、精準化的資源匹配以及科學的語言解決方案，實現不同類別及其語種的翻譯轉換效果，因此大多情況下普遍推薦借助翻譯公司雄厚的資源儲備、豐富的醫學本地化經驗等滿足專業性的新藥注冊翻譯需求。那么新藥注冊翻譯公司可以提供哪些專業服務?

　　有著豐富醫學本地化翻譯經驗的專業翻譯公司，可以為國內外各類藥企提供NDA、IND、ANDA等不同新藥注冊資料翻譯服務。

　　新藥注冊翻譯公司的服務內容

　　一、醫藥介紹性說明翻譯

　　為藥物介紹說明性材料提供的專業翻譯，包括注冊藥物名稱、藥物試樣說明、藥品說明書、用途、活性成分、藥理作用、結構式、劑型、制藥工藝、處方、藥品性狀分類等。

　　二、新藥研究報告類翻譯

　　新藥注冊申請有關資料及藥物實樣研究報告翻譯，包括研究者手冊、臨床試驗方案、藥學研究信息、非臨床研究信息、既往臨床使用經驗說明以及如ICE報告、EMC報告等各類報告。

　　1、研究者手冊

　　包括封面頁、目錄、保密聲明、概述、新藥名稱與理化性質、非臨床研究結果(藥理作用、毒理作用、非臨床藥代動力學研究)、已有臨床研究或使用資料(人體藥物代謝動力學、有效性、安全性及上市情況)、其他及參考文獻。

　　2、臨床試驗方案

　　包括研究背景，試驗目的，預計參加的受試者數量，入選標準和排除標準描述，給藥計劃描述，檢測指標、對受試者安全性評價至關重要的相關試驗詳細信息，中止研究的毒性判定原則及試驗暫停標準等。

　　3、藥學研究信息

　　包括新藥化學結構或制劑輔料毒理研究報告、穩定性研究報告、生物安全性研究報告以及其他相關藥學研究鑒定報告等。

　　4、非臨床研究信息

　　包括非臨床研究綜述、藥理學研究總結、毒理學研究總結、藥代動力學總結以及其他各項研究總結報告等。

　　5、既往臨床使用經驗說明

　　對有既往臨床使用經驗概述、已上市藥物試驗相關數據報告、有效性評價報告、參考文獻、支持性文獻等。

　　總的來說，專業的醫學本地化翻譯公司可以為各類醫藥出海項目提供全方位的語言解決方案，同時雄厚的醫學本地化資源同時也可以滿足包括醫療器械、醫學口譯等各類生物醫藥領域的翻譯需求，全面滿足客戶更多個性化的翻譯需求。

　　為醫學領域各類儀器、設備、體外診斷試劑及校準物、器具乃至輔助軟件等醫療器械相關材料提供的翻譯，需要根據不同醫學類型、分支及其對應的器械設備特點精準匹配資源，保障翻譯的質量，為此盡管目前有多種翻譯渠道及方式可選擇，但一般推薦客戶選擇專業的醫學翻譯公司。那么醫療器械翻譯公司的專業優勢是什么?

　　專業翻譯公司，擁有多行業領域翻譯團隊、強大的翻譯能力、豐富的翻譯經驗案例以及完善的質控體系保障醫療器械翻譯的專業性、統一性和及時性。

　　翻譯公司的專業服務優勢

　　一、翻譯團隊優勢

　　多年醫學翻譯服務經驗案例及其資源積累，擁有多醫學類型及其分支的資深翻譯、編輯、審校團隊，為客戶提供更專業、規范、準確的醫療器械翻譯。

　　專業譯員：更多醫學及其分支行業背景的專業翻譯人員。

　　資深編輯：有著龐大醫學知識積累的資深編輯，為術語翻譯提供專業支持。

　　母語審校：強大的本地化能力，多年成熟的醫學翻譯服務經驗，為譯文提供母語分析與審查保障。

　　二、譯審質控體系

　　遵循國際化譯審服務流程，建立完善的譯審質控體系，從而實現醫療器械翻譯從初稿的完成到統稿，從校對到母語審核定稿，所有的譯件細化均經過嚴格的語言文字和專業技術雙重校對，確保翻譯的專業準確性。

　　三、行業資源優勢

　　豐富的醫學翻譯服務資源，國際ISO13485醫療器械質量管理體系認證，可致力為不同醫療器械類型提供精準的資源匹配，解決客戶多樣化的翻譯需求。

　　NMPA備案注冊：進出口醫療器械生產經營、互聯網銷售、信息服務資格等各類備案及注冊資料翻譯。

　　醫療器械翻譯：多語種說明書、手冊畫冊、操作指南、圖紙、技術文檔以及各類臨床試驗報告等。

　　海外注冊材料：CE (MDR、IVDR)、FDA、TGA、MDEL、PMDA、KFDA等不同地區醫療器械出海注冊翻譯。

　　此外，專業的醫學翻譯公司不只是可以提供醫療器械翻譯，同時也還可以提供新藥注冊、藥品說明書、臨床報告、專利申請、制藥工藝、產品標簽與包裝、病例報告、醫學論文及醫學口譯等各類生物醫藥領域的翻譯服務。